Au cœur du marché noir des médicaments contre l’obésité

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BOULDER, Colorado. — Non loin des majestueuses montagnes Rocheuses se trouvent un quartier de banlieue ordinaire, une rue bordée d’arbres et une modeste maison gris clair.

Ce n’est pas le genre d’endroit auquel on pourrait imaginer qu’une enquête sur le marché noir d’Ozempic mènerait. Mais c’est le cas.

Une enquête de CNBC sur les médicaments contrefaits pour perdre du poids a révélé l’existence d’un marché international illégal où les criminels modifient effrontément les médicaments ou expédient le vrai produit depuis l’étranger – ce qu’on appelle le détournement de médicaments et contre la loi fédérale.

Les opérations concernent principalement des versions contrefaites ou illégales du médicament contre le diabète Ozempic de Novo Nordisk et de son médicament contre l’obésité Wegovy ainsi que Mounjaro et Zepbound d’Eli Lilly. Les quatre médicaments appartiennent à une classe de médicaments de perte de poids très populaires appelés GLP-1. La demande croissante pour ces traitements a conduit à des stratagèmes criminels tentant de tirer profit de cette hausse.

CNBC a acheté un médicament commercialisé sous le nom d’Ozempic auprès d’une société appelée Laver Beauty, qui, sur son site Web et ses documents d’entreprise, indiquait son adresse dans cette rue résidentielle calme de Boulder. Le médicament coûte 219 dollars pour un mois d’approvisionnement, soit une fraction du prix catalogue de 968 dollars pour un mois d’approvisionnement d’Ozempic aux États-Unis.

Les propriétaires de la maison de Boulder affirment qu’ils n’ont aucun lien avec l’entreprise – bien qu’ils aient reçu du courrier et un formulaire fiscal IRS 1099 adressé à Laver Beauty.

Le médicament acheté par CNBC a été expédié via DHL depuis un immeuble de bureaux à Shijiazhuang, en Chine, à environ quatre heures de route de Pékin. Le colis arrivé au siège de CNBC à Englewood Cliffs, dans le New Jersey, était une simple boîte en carton sans réfrigération, à l’exception de deux blocs de glace fondus. Ozempic est censé être conservé au réfrigérateur. L’emballage du médicament, qui semblait authentique, comportait des inscriptions chinoises et le logo Novo Nordisk.

Dans un e-mail, Novo Nordisk a déclaré que le médicament semblait être « un produit légitime détourné qui a été produit et distribué sur le marché chinois à la fin de 23 et au début de 24 ». Par conséquent, il ne serait pas autorisé/non approuvé pour le marché américain. “

La société a ajouté qu’elle “ne peut pas confirmer la stérilité, ce qui peut présenter un risque accru d’infection pour les patients qui utilisent le produit contrefait”.

Des sources policières ont déclaré à CNBC que l’Ozempic reçu de Chine faisait partie d’une enquête fédérale plus large en cours sur les colis Ozempic expédiés aux États-Unis.

Laver Beauty n’a pas répondu à la demande de commentaires de CNBC, mais une personne qui s’est identifiée comme un représentant de l’entreprise a déclaré à CNBC lors d’un chat WhatsApp : “Tous nos produits sont authentiques. Nous n’en vendons pas de faux.” La personne a reconnu que le produit acheté par CNBC était destiné au marché chinois.

Le représentant a également indiqué que l’adresse de Boulder “est l’adresse précédente de notre entrepôt américain”. Un jour après que CNBC ait demandé l’adresse de Boulder, celle-ci a été supprimée du site Web de l’entreprise.

Médicament contrefait

L’Ozempic acheté par CNBC est considéré comme un médicament détourné illégalement. Un autre problème croissant, mais connexe, est l’augmentation des médicaments contrefaits – des produits contrefaits prétendant être des produits authentiques.

Au Royaume-Uni, les autorités ont saisi l’année dernière des centaines de stylos Ozempic contrefaits – des stylos à insuline qui avaient été rebaptisés Ozempic.

“Nous avons constaté que la demande a augmenté et, bien souvent, dans ces situations, les criminels tentent de combler un vide où l’offre et la demande ne sont pas équilibrées pour un produit particulier. Nous avons commencé à voir de véritables versions contrefaites du produit Ozempic sur le marché. marché”, a déclaré Andy Morling, directeur adjoint de l’application des lois pénales à l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé.

Andy Morling, directeur adjoint de l’application des lois pénales à l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé, brandit un vrai et un faux stylo Ozempic.

CNBC

Morling a parlé à CNBC depuis un entrepôt à l’extérieur de Londres où sont stockées les contrefaçons. Au total, 869 stylos contrefaits Ozempic ont été saisis en 2023.

Les médicaments contrefaits pour perdre du poids présentent de graves risques pour la santé, selon les sociétés pharmaceutiques et les responsables fédéraux. Dans certains cas, ils pourraient être mortels pour quelqu’un qui les utilise.

Eli Lilly, le fabricant de Mounjaro et Zepbound, a déclaré qu’il combattait activement les contrefaçons.

“Nous disposons d’un système très élaboré et rigoureux pour tester les médicaments avant qu’ils ne soient autorisés à être utilisés chez les patients. Mais malheureusement [counterfeits] ne passez pas du tout par ce système », a déclaré le Dr Daniel Skovronsky, directeur scientifique d’Eli Lilly et président de Lilly Research Labs.

Le Dr Daniel Skovronsky, directeur scientifique d’Eli Lilly et président de Lilly Research Labs, montre des échantillons de Mounjaro réel et contrefait.

CNBC

Il a montré à CNBC un faux sophistiqué étiqueté comme Mounjaro mais qui contenait un médicament entièrement différent – ​​un pour le diabète de type 2 qui n’entraîne pas de perte de poids.

“Il ressemble aux yeux du monde entier à Mounjaro et est livré dans une boîte étiquetée Mounjaro”, a-t-il déclaré. “Et il y a des stylos qui sont étiquetés comme Mounjaro. Mais ce n’est pas du tout Mounjaro.”

Les contrefacteurs tentent déjà de tirer profit d’un médicament amaigrissant que l’entreprise n’a même pas encore mis sur le marché : le rétatrutide. CNBC a découvert qu’il était vendu en ligne.

“Nous le testons aujourd’hui dans le cadre d’essais cliniques de phase 3. Nous ne le savons pas encore, mais j’espère obtenir ces résultats l’année prochaine et nous le saurons”, a déclaré Skovronksy.

Interrogé sur les sites vendant ce qu’ils prétendent être du rétatrutide, Skovronksy a répondu : “Oui, c’est fou… Même le vrai retatrutide n’est pas prêt à être utilisé par les patients en dehors des essais cliniques.”

Les saisies portuaires augmentent

Il est courant de trouver de l’Ozempic et d’autres médicaments contre l’obésité contrefaits ou détournés dans le vaste centre de courrier international situé sur le terrain de l’aéroport international John F. Kennedy à New York. Plus de 60 000 saisies de produits contrefaits et illégaux ont été effectuées l’année dernière dans cet établissement.

Saisie d’Ozempic, de Wegovy et d’autres médicaments amaigrissants au centre de courrier international JFK.

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“Je ne suis malheureusement pas surpris par aucun de ces nouveaux types de médicaments que nous voyons, qu’il s’agisse de médicaments amaigrissants ou d’autres médicaments”, a déclaré Sal Ingrassia, directeur du port supervisant les douanes et la protection des frontières (CBP) américaines à JFK. a déclaré à CNBC. “Nous les verrons détournés, contrefaits ou expédiés illégalement via cette installation.”

Selon le CBP, depuis le 1er janvier, l’agence a effectué plus de 198 saisies de médicaments étiquetés Ozempic. Neuf cargaisons de médicaments étiquetées Wegovy ont également été saisies, ainsi qu’une cargaison étiquetée Mounjaro.

Les données sur les saisies du CBP ne précisent pas quelle quantité de ce médicament était réelle et détournée vers les États-Unis ou contrefaite.

Sal Ingrassia est le directeur du port de JFK pour les douanes et la protection des frontières des États-Unis.

CNBC

CNBC a montré à Ingrassia l’Ozempic qu’elle avait acheté à Laver Beauty, le colis ne disposant pas de la réfrigération requise, et il a déclaré qu’il était clair que l’envoi avait « rompu la chaîne d’approvisionnement légale ».

“Pour moi, c’est quelque chose que si nous voyons, nous allons l’intercepter et agir. C’est un produit dangereux”, a-t-il déclaré.

Ingrassia a déclaré qu’il s’attend à ce que le nombre d’interceptions de produits amaigrissants double cette année par rapport à l’année dernière.

Et que deviennent les objets saisis ? À moins qu’ils ne fassent partie d’une enquête active de la FDA, a déclaré Ingrassia, les douanes américaines ne sont pas autorisées à les détruire, car les stylos injecteurs sont classés comme dispositifs médicaux. Ils sont ensuite renvoyés au fournisseur étranger.

Répression des sites Web illégaux

Ingrassia a déclaré que la plupart des produits détournés sont commandés en ligne ou via les réseaux sociaux.

“Il s’agit principalement de particuliers qui commandent ceci, qui vont en ligne et recherchent un accord. Et ils prennent évidemment un gros risque en faisant cela. Mais nous avons également vu ces produits être commandés par des cabinets de médecins”, a-t-il déclaré.

Pour traquer les vendeurs de médicaments contrefaits ou détournés illégalement, l’industrie pharmaceutique s’est associée à BrandShield, une société de cybersécurité.

Le PDG de BrandShield, Yoav Keren, a montré à CNBC divers sites signalés par la société et qui ont finalement été fermés, notamment un compte Facebook et un compte TikTok qui usurpaient l’identité des fabricants de GLP-1 et vendaient des versions du médicament.

Les porte-parole de Meta, la société mère de Facebook et Instagram, et de TikTok ont ​​déclaré que leurs plateformes n’autorisaient pas la vente de médicaments sur ordonnance et que les sociétés prenaient des mesures pour supprimer ces listes.

Un porte-parole de Meta a déclaré dans un e-mail à CNBC : « Il s’agit d’un défi qui s’étend aux plateformes, aux industries et aux communautés. C’est pourquoi nous travaillons avec les forces de l’ordre, les régulateurs et le secteur privé pour lutter contre ce problème. notre application sur ce type de contenu.

Keren a déclaré que 250 sites identifiés par BrandShield comme liés à de faux produits de perte de poids ont été supprimés l’année dernière, soit huit fois le nombre de 2022.

“C’est un peu une taupe, mais nous sommes sur eux. Nous les poursuivons, c’est notre technologie, nous les trouvons très rapidement”, a-t-il déclaré.

La connexion avec la Turquie

La contrefaçon d’Ozempic a été signalée dans 15 pays, selon l’Organisation mondiale de la santé, qui a émis une alerte mondiale en juin mettant en garde contre les risques pour la santé liés à l’achat de produits contrefaits.

Pour le gouvernement américain, c’est un gros problème.

“Nous constatons de nombreux détournements de médicaments en provenance d’Europe et d’Amérique du Sud”, a déclaré Nicole Johnson, responsable du programme national du Centre de coordination des droits de propriété intellectuelle, qui lutte contre la contrefaçon. “Mais pour les contrefaçons, une grande partie de ce que nous constatons actuellement aux États-Unis n’est que la réutilisation de vieux stylos Ozempic – les gens peuvent donc simplement prendre l’emballage d’origine et le remplir de solution saline.”

Nicole Johnson est gestionnaire de programme national pour le Centre de coordination des droits de propriété intellectuelle.

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Johnson a déclaré que les principaux pays d’origine des médicaments contrefaits et détournés sont l’Inde, la Chine, le Royaume-Uni, le Mexique et la Turquie. En Turquie, dit-elle, les produits pharmaceutiques subventionnés par le gouvernement ont alimenté le marché des médicaments contrefaits.

Istanbul est peut-être connue pour la beauté du Bosphore, entouré de superbes palais et mosquées. Mais c’est aussi l’un des épicentres du commerce lucratif de médicaments contrefaits, selon les autorités américaines qui traquent les médicaments contrefaits.

“Ce que font normalement les criminels, c’est trouver quelque chose à exploiter pour gagner plus d’argent. Ainsi, les produits pharmaceutiques ont ensuite été achetés, puis vendus dans le monde entier – quelque chose qui était censé aider les gens, et qui est exploité”, a déclaré Johnson.

L’automne dernier, la police nationale turque a mené des descentes dans Istanbul dans le cadre d’une répression internationale coordonnée.

Maziar Mike Doustdar, vice-président exécutif des opérations internationales de Novo Nordisk, reconnaît que la Turquie est devenue un point chaud de la criminalité pharmaceutique.

Maziar Mike Doustdar est vice-président exécutif des opérations internationales de Novo Nordisk, basé à Zurich.

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Les contrefacteurs ont acquis un équipement d’emballage sophistiqué qui est « comparable à l’équipement d’origine de l’entreprise », a déclaré Doustdar.

“Ils s’approvisionnent en équipement à peu près au même endroit que nous ou nos concurrents. Ainsi, ils donnent à l’emballage un aspect très, très similaire au produit d’origine”, a-t-il déclaré.

Direnc Bada, un avocat basé à Istanbul qui représente de grandes sociétés pharmaceutiques en Turquie, a souligné “un nombre croissant de canaux en ligne faisant la promotion de ces produits… et il est interdit en Turquie de les vendre via des canaux en ligne”.

Direnc Bada est un avocat qui représente les sociétés pharmaceutiques en Turquie.

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Alerte FDA, plaintes

Aux États-Unis, la FDA a annoncé dans une alerte en décembre qu’elle avait saisi « des milliers d’unités d’Ozempic contrefait » dans la « chaîne d’approvisionnement américaine légitime ».

Interrogé sur l’état d’avancement de l’enquête sur la contrefaçon Ozempic, un porte-parole de la FDA a déclaré qu’il n’y avait aucune mise à jour de l’alerte initiale.

Les risques liés à l’achat de médicaments contrefaits peuvent être élevés. Compte tenu de la nature délicate de la formulation et des exigences spécifiques d’expédition des médicaments, la consommation de versions illégales peut être dangereuse pour la santé.

“C’est une chose de contrefaire un sac de luxe. C’est une chose très, très différente de contrefaire un médicament”, a déclaré Doustdar.

Les rapports faisant état de problèmes liés aux médicaments amaigrissants contenant du sémaglutide, l’ingrédient actif d’Ozempic, ou du tirzépatide, l’ingrédient actif de Mounjaro, ont connu une forte augmentation depuis 2019.

“C’est un problème très sérieux pour nous en tant que société pharmaceutique et en tant qu’industrie, car la sécurité des patients est notre permis d’opérer. Et vous jouez avec la sécurité des personnes”, a déclaré Doustdar.

“Il n’y a pas de bonne contrefaçon”, a-t-il déclaré.

— Eunice Yoon et Paige Tortorelli de CNBC ont contribué à ce rapport.

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